疫苗多久才能面世?一次把这事儿全说透

2020-02-14 22:20


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新冠病毒疫苗啥时候能用上?
疫情爆发几个星期之后,新冠病毒COVID-19被认定为导致新型肺炎的病毒。在突如其来的疫情面前,大家自然期盼能有一个疫苗来救驾。
2月3日,刚刚脱欧成功的英国,毫不犹豫宣布将投资2000万英镑,用于研制新冠病毒及其他传染疾病的疫苗。至此,至少有将近六个国家,12家医药公司宣布将斥巨资进入疫苗研发的竞争行列。


1月26日,中国疾控中心病毒所,1月27日,浙江省疾控中心都表示目前已经成功分离新冠病毒毒株,将开展新冠病毒疫苗研制。
1月15日,一个华人把病毒带到了美利坚,通过这样一个“人肉递送”的方式,美国CDC也获得了毒株。
可大家最关心的并不是什么时候开始做疫苗,而是什么时候能用上疫苗呢?

国外疫苗在研情况
“流行病防备创新联盟”(CEPI)是一家总部位于挪威的非营利组织,比尔盖茨基金会是该组织的一个主要资金来源。1月23日,CEPI向三家疫苗公司或机构提供了1100万美元的资金,用于开发针对冠状病毒的疫苗。他们是:Inovio,Moderna和澳大利亚昆士兰大学。
他们的技术都有什么优势呢?
1、Inovio:DNA 疫苗
Inovio所采用的技术,是使用DNA制备疫苗。Inovio将编码病毒蛋白的DNA直接注射入宿主,这样让病毒的抗原蛋白在宿主中表达出来,以诱导宿主产生抗病毒的抗体。

因为不需要获得病毒,Inovio可以根据中国分享的新冠病毒的基因序列,预计可以在1个月内拿到疫苗,开始进行动物实验。
2、Moderna:mRNA疫苗
Moderna是使用信使RNA(mRNA)来做为疫苗,也是利用宿主细胞将注射进入的体内的mRNA表达出病毒的蛋白,并诱导产生抗体。Moderna同样认为可以在1个月内,开始进行动物实验。

3、澳大利亚昆士兰大学
昆士兰大学是使用细胞培养产生的病毒蛋白来作为疫苗。可以基于所公布的病毒基因系列就开始疫苗的研发。他的疫苗核心技术叫“分子钳”(molecular clamp technology),可以将病毒的糖蛋白以天然的状态表达出来,并形成类似于入侵宿主细胞之前的聚合状态,便于诱导产生可以中和病毒的抗体。
同时,“流行病防备创新联盟”对其他有相关技术的公司提供了支持,比如葛兰素史克(GSK)和澳大利亚联邦科学与工业研究组织(CSIRO)。在Geelong,CSIRO有一个最高级别的动物实验室,是全球5个最高级实验室之一,可以开展高传染性病毒的研究。目前,CSIRO已经获得病毒株,将开始放大培养,预计在6周之内能开展测试疫苗的动物实验。

一个疫苗想进入临床试验,为了安全性的考虑,一般需要在动物中进行大量的试验,以确认安全性和有效性。但是,以上的三个疫苗方案中,因为DNA疫苗和mRNA疫苗并不是直接注射诱导产生抗体的抗原,所以目前在审批上,允许使用其他类似疫苗的动物安全性数据来申报临床试验,因此可以大大缩短进入临床试验所需要的时间。

国内疫苗在研情况

日前,复旦大学附属公共卫生临床中心(上海市公共卫生临床中心)相关负责人告诉记者,以人源细胞作为载体的“快速抗新冠疫苗”即将进入临床前试验。与此同时,广谱抗冠状病毒疫苗的项目也同步启动,该疫苗将有望同时预防SARS、MERS、COVID-19以及蝙蝠跨种传播的冠状病毒。

该疫苗以人源细胞为载体,把病毒的膜蛋白表达在人的细胞膜上,把新冠病毒的S蛋白置入人源细胞,保留了针对病毒形成抗体的有效靶点,同时避免病毒本身的致病性,因此总体快速、安全、高效。

最新研发疫苗的先进之处还在于,可以想办法让第一次接触地点通过呼吸道吸入,而不是以往传统的肌肉或皮下注射。这就让人体呼吸道首先对抵御病毒入侵形成了第一道有效防线。

目前疫苗正在进行灵长类动物实验,随时可以进入临床前试验之中。而后续做小中试规模的生产量大约3-4周左右可以达到。而下游的产业平台(包括规模化生产设施、工艺与产品质控系统)一旦建立之后,很快就能量产。

该中心是全球第一个解析COVID-19病毒全基因序列,并向全球公布的传染病救治专业机构。
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一图看懂传统疫苗的研发审批
传统的疫苗研发始终基于分离病毒、对病毒灭活的原理,虽然这种技术较为成熟,但是存在一定的有效性和安全性风险。请看下图:

参考文献:
1.Orellana, C., Phase I SARS vaccine trial in China. The Lancet InfectiousDiseases, 2004. 4(7): p. 388.
2.Nossal, G.J., Inactivated measles vaccine and the risk ofadverse events. Bull World Health Organ, 2000. 78(2): p. 224-5.
3.Shi, Z.-L., et al., Discovery of a novel coronavirus associatedwith the recent pneumonia outbreak in humans and its potential bat origin.bioRxiv, 2020: p. 2020.01.22.914952.


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本文综合自:健康时报,作者:尹薇;“混子曰”(ID:hey-stone)作者:混子哥;CC周刊,作者张洪涛   (宾夕法尼亚大学医学院副教授),版权属原作者。本文中除标明来源的图片,其余均来自网络公开渠道不能识别其来源,侵权删。         

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